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    健友股份(603707.SH):瑞添德松注射液获得临床试验关照书

    发布时间:2019-07-05 10:23     来源:889彩票    点击:

    截至现在。,该产品项现在。已投入研发费用约为1472.78万元人。民币。

    2017年12月12日,健友股份向国家药监局递交的本品临床试验申请获受理。瑞添德松是由Astellas Pharma(安斯泰来)公司研制开发的选择性A2A腺苷受体激动剂,2008年FDA核准其行为放射核素心肌灌注显像(MPI)中使用的一栽负荷药物,适用于由于各栽因为不克授与活动负荷试验而需进走药物负荷试验的患者。瑞添德松在。美国上市剂型为幼容量注射剂,现在。国内无同类产品上市。同类产品瑞添诺生注射液处于临床试验阶段,由南京海融医药科技有限公司研发。

    按照吾国药品注册有关的法律法规请求,药物在。获得临床试验关照书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通事后方可生产上市。

    健友股份(603707.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《临床试验关照书》,并将于近期开展临床试验。

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